Американская фармацевтическая компания Merck обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США с запросом на разрешение массового производства таблеток для лечения COVID-19.
Об этом сообщает AP.
Если FDA даст разрешение на экстренное использование противовирусного препарата «Молнупиравир», это будет первая таблетка, показанная для лечения коронавирусной болезни.
Все остальные методы лечения COVID-19, которые поддерживаются FDA, требуют внутривенного введения или инъекции.
Как отмечается, противовирусные таблетки, которые люди могут принимать дома, чтобы уменьшить симптомы и ускорить выздоровление, могут оказаться «революционными», поскольку снизят колоссальную нагрузку на больницы США и помогут сдержать вспышки заболеваний в бедных странах со слабыми системами здравоохранения.
Это также способствовало бы двустороннему подходу к пандемии: лечение с помощью лекарств и профилактика, в первую очередь с помощью вакцинации.
FDA изучит данные компании о безопасности и эффективности препарата, прежде чем принять решение, которое может быть объявлено через несколько недель.
Компания Merck и ее партнер Ridgeback Biotheotherapy заявили, что они специально попросили регулятор разрешить экстренное использование таблеток для взрослых с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести.
Он встраивается в РНК вируса, вызывает мутации в вирусной РНК и таким образом останавливает его репликацию (самовоспроизведение).
Испытания препарата показали, что он вдвое снижает вероятность госпитализации или смерти при COVID-19.
Компания заявила, что до конца 2021 года может изготовить 10 млн курсов лечения (40 таблеток для курса, который рассчитан на 5 дней), а затем сможет нарастить масштабы производства.
Ранее американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. анонсировала появление таблеток против коронавируса до конца года.