В Украине изъяли из оборота медустройство для очистки крови

  • 16:56
  • 03.01.2020
112_20ukraina_id12813_650x410_23_650x410

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками изъяла из оборота опасный медицинское изделие для плазмафереза.

Об этом сообщили в Гослекслужбе.

Как сообщается, во время проведения внеплановой проверки в ООО «Ликомед» было обнаружено неверные сведения, внесенные в декларацию о соответствии продукта. В частности, в документе было указано, что медицинское изделие относится к I классу безопасности и не требует привлечения органа по оценке соответствия для проведения процедуры оценки соответствия и является нестерильным.

Зато в Гослекслужбе указали, что это медицинское изделие относится к классу безопасности ПА и является стерильным, что требует привлечения органа по оценке соответствия.

Кроме того, были выявлены другие нарушения Технического регламента.

Отмечается, что реализация медицинских изделий сопровождалась декларацией о соответствии с регистрационным номером Гослекслужбы. Однако в ведомстве отдельно обратили внимание на тот факт, что не регистрируют декларации о соответствии. Эта информация была передана в правоохранительные органы.

Напомним, что правительство одобрило старт второго этапа медреформы.

Новости

31 марта 2020
30 марта 2020