Novavax подала заявку на регистрацию в ЕС своей вакцины от коронавируса. Украина должна получить 10 млн ее доз

  • 08:56
  • 18.11.2021
_120811109_hi070822006

Американский фармацевтический концерн Novavax подал заявку на регистрацию в Европейском союзе своей вакцины Nuvaxovid.

Об этом пишет Deutsche Welle.

Ожидается, что благодаря ускоренной процедуре проверки вопрос о допуске этого препарата на европейский рынок будет решен «в течение нескольких недель». Поскольку вакцина была разработана по традиционному, давно известному принципу, используемому, в частности, при производстве вакцин против гепатита В или столбняка, эксперты полагают, что привиться ею согласятся и те граждане, которые до сих пор не решились принять участие в кампании по вакцинации новыми мРНК- и векторными вакцинами.

– Если Европейское агентство лекарственных средств (EMA) придет к выводу, что польза от препарата Nuvaxovid с точки зрения защиты от COVID-19 превосходит риски, оно рекомендует его регистрацию для применения в определенных условиях, — сообщили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA).

EMA уже сейчас ведет проверку вакцины от Novavax в режиме так называемой последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review). Это означает, что эффективность и безопасность препарата исследуют еще до того, как производитель подает заявку на получение полноценной регистрации.

Вакцина Nuvaxovid содержит крошечную частицу характерного для коронавируса спайк-белка вируса SARS-CoV-2, который производится в клетках насекомых. После прививки иммунная система человека вырабатывает антитела к этому белку, благодаря чему организм получает защиту от коронавируса.

Важное преимущество вакцины от Novavax в том, что ее можно хранить в обычных холодильниках, а следовательно — удобно перевозить на большие расстояния.

Напомним, что в Австрии начали вакцинировать детей от 5 лет от COVID без одобрения агентства ЕС.

Новини

13 липня 2024
12 липня 2024