В Верховной раде зарегистрирован проект закона №4613, благодаря которому Украина сможет использовать вакцины Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca. Профильный комитет предлагает его к рассмотрению на следующем заседании ВР.
Об этом написал глава комитета по вопросам здоровья нации, медпомощи и медстрахования Михаил Радуцкий в своем Facebook.
Он отмечает, что сегодня ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования.
Однако украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в Украине возникла необходимость законодательных изменений.
Закон предлагает предоставить правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
- имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний;
- клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского союза;
- известна потенциальная польза лекарственного средства
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Радуцкий объясняет, что при наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.
– Предлагаем коллегам рассмотреть этот законопроект на следующем заседании Верховной рады, – сказано в сообщении.
Напомним, что в США из-за аллергии хотят приостановить использование вакцины Moderna.
